Фенилацетат натрия/бензоат натрия

Е211 – бензоат натрия: полезные и вредные свойства консерванта. Чем так опасен для организма бензоат натрия?

Фенилацетат натрия/бензоат натрия

Пищевые добавки окружают современного человека со всех сторон. Консерванты, эмульгаторы и красители являются обычным компонентом рядового продукта на полке в продуктовом магазине. Консервант бензоат натрия (Е211) – один из них.

Изучение фактов о бензоате натрия позволит более точно оценить его положительное и отрицательное воздействие. И именно про Е211 и пойдет речь в статье.

Бензоат натрия: общие сведения

Натриевая соль бензойной кислоты – представляет собой белый крупнокристаллический порошок или гранулы без вкуса и запаха или с незначительным горьковатым ароматом.

Соединение было получено американским учёным Хьюго Флеком в 1875 году в ходе реакции бензойной кислоты и едкого натра.

Используется как пищевая добавка с 1908 года.

В естественном виде встречается в изюме, черносливе, клюкве, яблоках, гвоздике.

Полезные свойства консерванта

Очевидно, Е211 проявляет консервирующие свойства, оказывая угнетающее действие на различные плесневые грибы, дрожжи, бактерии, а также ферменты в их клетках, которые участвуют в окислительно-восстановительных реакциях, процессах расщепления крахмала и жиров.

Фактически, бензоат натрия по своему действию схож с антибиотиком, так как подавляет жизнедеятельность бактерий. Сорбат калия Е202 (калиевая соль сорбиновой кислоты) способен усиливать эти свойства.

Благодаря своим особенностям, бензоат натрия сохраняет свежесть, полезность и вкус пищевых продуктов, гарантируя их сохранность в течение указанного срока годности.

В пищевой промышленности встречается повсеместно.

Так как эта добавка направлена на подавление микроорганизмов и прочей микроскопической флоры и фауны, говорить о её прямой пользе для человеческого организма не совсем корректно. Однако, справедливости ради, стоит заметить, что бензоат натрия всё же способен положительно повлиять на человека.

Некоторыми из его полезных свойств являются:

•    Увеличение памяти и усиление когнитивных способностей;

•    Повышение факторов роста в головном мозге;

•    Уменьшение холестерина – действие такое же, как у статинов;

•    Снижение уровня воспалений.

Более подробно кое-какие из этих свойств описаны ниже.

В результатах некоторых исследований утверждается, что бензоат натрия демонстрирует противовоспалительное действие и может помочь при аутоиммунных заболеваниях.

Несмотря, на то, что эти исследования не столь перспективны, они показывают, что сорбат калия и сульфит натрия могут подавлять иммунные ответы типа Th1, которые оказывают противовоспалительное действие.

Интересно, что бензоат натрия также снижает уровень холестерина тем же способом, что и статины, путем ингибирования фермента, называемого 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктазой. Именно таким образом он оказывает противовоспалительное действие.

Бензоат натрия ингибирует синтазы оксида азота, посредством ингибирования ядерных факторов «каппа-би» (нарушение регуляции которых вызывает воспаления и аутоиммунные заболевания, а также ряд других расстройств). Ингибирование синтазы оксида азота также уменьшает количество оксида азота, который имеет множество нисходящих домино-эффектов.

Все эти механизмы имеют довольно много общего с «противовоспалительными» травами. Например, биодоступный куркумин и чай уменьшают воспаление, одним и тем же механизмом.

Увеличивая количество регуляторных Т-лимфоцитов, иммунная система начинает переносить свою собственную ткань и отменять процесс аутоиммунных заболеваний.

Недостатки и вред от бензоата натрия

Следует понимать, что людям с хроническими заболеваниями, употребление бензоата натрия может быть не лучшей затеей. В прочем, это касается и полностью здорового человека. Есть некоторые побочные эффекты, связанные с избыточным потреблением бензоата натрия в продуктах питания.

Основной опасностью, которую представляет Е211 для человека, является его способность повреждать части ДНК. Это означат, что, употребляя бензоат натрия сегодня, завтра вы наносите вред последующим поколениям.

В сочетании с аскорбиновой кислотой (витамин С, Е300) бензоат натрия может образовывать бензол – особо токсичное вещество, которое также известно как канцероген и ДНК-разрушитель. В следствие этого также возникают мутации клеток и рак.

Дополнительные побочные эффекты могут быть результатом комбинации фенилацетата натрия и E211, включая боли в груди, сильную головную боль, обморок, медленное сердцебиение, помутнение зрения, нечувствительность, сонливость и невнятную речь. В редких случаях приём бензоата натрия и фенилацетата натрия может приводить к более серьезным побочным эффектам, включая сильные кровоподтеки, кровь в стуле или моче, рвоту, затруднённое дыхание, потерю сознания.

Не рекомендовано употребление пищевых продуктов и напитков, что содержат бензоат натрия во время беременности. Исследований на человеке не было, но исследования на животных показывают неблагоприятное воздействие на плод.

Также бензоат натрия способен провоцировать аллергические реакции, когда иммунная система реагирует на чужеродное вещество.

У некоторых людей могут возникать лёгкие симптомы, которые включают в себя: локализированный зуд, кашель, покраснение, сыпь, отёки или запоры.

Эти симптомы обычно начинают проявляться в течение от нескольких минут до нескольких часов после проглатывания продуктов, что содержат бензоат натрия.

Как уже было замечено, это соединение в сочетании с аскорбиновой кислотой трансформируется в бензол, что, согласно исследованиям, вызывает определённые виды рака. Также бензоат натрия способен накапливаться в организме, что само по себе опасно, особенно это касается детей.

Как обнаружить бензоат натрия?

Наличие этого вещества в пищевом продукте обычно указывается на этикетке. В первую очередь, Е211 добавляется к кислотным продуктам для усиления и сохранения их вкуса и качеств. Его можно найти в солёных огурцах, соусах, майонезе, варенье или фруктовых соках. Продукты, которые в состав которых входит уксус, например, салатные заправки, обычно имеют повышенное содержание бензоата натрия.

Бензол, предшественник бензоата натрия, можно найти в очень небольших количествах, в естественном виде, в некоторых фруктах, овощах, мясе, молочных продуктах и даже питьевой воде. Также бензоат натрия часто добавляют в безалкогольные напитки, сладкие воды и пр., из-за спроса на кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы.

Бензоат натрия повышает кислотность безалкогольных напитков, что также увеличивает интенсивность вкуса напитка, получаемого из кукурузного сиропа.

Обращайте внимание на состав продукта, который покупаете в магазине, чтобы вовремя обнаружить Е211 и избежать его чрезмерного употребления.

Е211 является общим типом консерванта для пищевых продуктов, напитков и приправ. И, хотя, бензол является опасным канцерогеном, в наше время бензоат натрия принято считать безопасным. Вероятно, небольшое количество этого вещества вас не убьёт, однако, всё же лучше питаться здоровой пищей и держаться от всевозможных добавок подальше.

Источник: https://omj.ru/pitanie-i-diety/e211-benzoat-natriya-poleznye-i-vrednye-svojstva-konservanta-chem-tak-opasen-dlya-organizma-benzoat-natriya

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection – FDA prescribing information, side effects and uses

Фенилацетат натрия/бензоат натрия

Dosage Form: injection, solution, concentrate

Medically reviewed on April 1, 2018

Indications and Usage for Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% is indicated as adjunctive therapy in pediatric and adult patients for the treatment of acute hyperammonemia and associated encephalopathy in patients with deficiencies in enzymes of the urea cycle. During acute hyperammonemic episodes, arginine supplementation, caloric supplementation, dietary protein restriction, hemodialysis, and other ammonia lowering therapies should be considered [see Warnings and Precautions (5)].

Recommended Dose

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% must be diluted with sterile 10% Dextrose Injection (D10W) before administration.

The dilution and dosage of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% are determined by weight for neonates, infants and young children, and by body surface area for larger patients, including older children, adolescents, and adults (Table 1).

Table 1: Dosage and Administration

Patient PopulationComponents of Infusion SolutionSodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection must be diluted with sterile 10% Dextrose Injection at ≥25 mL/kg before administration.Dosage ProvidedSodium Phenylacetate and Sodium Benzoate InjectionArginine HCl Injection, 10%Sodium PhenylacetateSodium BenzoateArginine HCl
Patients 0 to 20 kg:
CPS and OTC Deficiency
Dose
Loading: over 90 to 120 minutes2.5 mL/kg2 mL/kg250 mg/kg250 mg/kg200 mg/kg
Maintenance: over 24 hours
ASS and ASL Deficiency
Dose
Loading: over 90 to 120 minutes2.5 mL/kg6 mL/kg250 mg/kg250 mg/kg600 mg/kg
Maintenance: over 24 hours
Patients > 20 kg:
CPS and OTC Deficiency
Dose
Loading: over 90 to 120 minutes55 mL/m22 mL/kg5.5 g/m25.5 g/m2200 mg/kg
Maintenance: over 24 hours
ASS and ASL Deficiency
Dose
Loading: over 90 to 120 minutes55 mL/m26 mL/kg5.5 g/m25.5 g/m2600 mg/kg
Maintenance: over 24 hours

Administration

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% is a concentrated solution and must be diluted before intravenous administration via a central venous catheter. Administration through a peripheral intravenous catheter may cause burns. Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% may not be administered by any other route.

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% should be administered as a loading dose infusion over 90 to 120 minutes, followed by the same dose repeated as a maintenance infusion administered over 24 hours.

Because of prolonged plasma levels achieved by phenylacetate in pharmacokinetic studies, repeat loading doses of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% should not be administered.

Maintenance infusions may be continued until elevated plasma ammonia levels have been normalized or the patient can tolerate oral nutrition and medications.

An antiemetic may be administered during Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% infusion to aid control of infusion-associated nausea and vomiting. Administration of analogous oral drugs, such as sodium phenylbutyrate, should be terminated prior to Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% infusion.

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% infusion should be started as soon as the diagnosis of hyperammonemia is made. Treatment of hyperammonemia also requires caloric supplementation and restriction of dietary protein. Non-protein calories should be supplied principally as glucose (8–10 mg/kg/min) with an intravenous fat emulsion added.

Attempts should be made to maintain a caloric intake of greater than 80 kcal/kg/day.

During and after infusion of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10%, ongoing monitoring of the following clinical laboratory values is crucial: plasma ammonia, glutamine, quantitative plasma amino acids, blood glucose, electrolytes, venous or arterial blood gases, AST and ALT.

On-going monitoring of the following clinical responses is also crucial to assess patient response to treatment: neurological status, Glasgow Coma Scale, tachypnea, CT or MRI scan or fundoscopic evidence of cerebral edema, and/or of gray matter and white matter damage.

Hemodialysis should be considered in patients with severe hyperammonemia or who are not responsive to Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% administration [see Warnings and Precautions (5.1)].

In the non-neonatal study patient population treated with Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10%, dialysis was required in 13% of hyperammonemic episodes. Standard hemodialysis was the most frequently used dialysis method. High levels of ammonia can be reduced quickly when Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% is used with hemodialysis, as the ammonia-scavenging of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% suppresses the production of ammonia from catabolism of endogenous protein and hemodialysis eliminates the ammonia and ammonia conjugates.

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% solutions are physically and chemically stable for up to 24 hours at room temperature and room lighting conditions.

No compatibility information is presently available for Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% infusion solutions except for Arginine HCl Injection, 10%, which may be mixed in the same container as Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10%.

Other infusion solutions and drug products should not be administered together with Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% infusion solution. Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% solutions may be prepared in glass and PVC containers.

Arginine Administration

Intravenous arginine is an essential component of therapy for patients with carbamyl phosphate synthetase (CPS), ornithine transcarbamylase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), or argininosuccinate lyase (ASL) deficiency. Because hyperchloremic acidosis may develop after high-dose arginine hydrochloride administration, chloride and bicarbonate levels should be monitored and appropriate amounts of bicarbonate administered.

In hyperammonemic infants with suspected, but unconfirmed urea cycle disorders, intravenous arginine should be given (6 mL/kg of Arginine HCl Injection 10%, over 90 minutes followed by the same dose given as a maintenance infusion over 24 hours). If deficiencies of ASS or ASL are excluded as diagnostic possibilities, the intravenous dose of Arginine HCl should be reduced to 2 mL/kg/day Arginine HCl Injection 10%.

Converting To Oral Treatment

Once elevated ammonia levels have been reduced to the normal range, oral therapy, such as sodium phenylbutyrate, dietary management and maintenance protein restrictions should be started or reinitiated.

Dosage Forms and Strengths

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% is a sterile, concentrated, aqueous solution of sodium phenylacetate and sodium benzoate.

Management of Acute Hyperammonemia

Any episode of acute symptomatic hyperammonemia should be treated as a life-threatening emergency. Uncontrolled hyperammonemia can rapidly result in brain damage or death, and prompt use of all therapies necessary, including hemodialysis, to reduce ammonia levels is essential.

Hyperammonemic coma (regardless of cause) in the newborn infant should be aggressively treated while the specific diagnosis is pursued. Hemodialysis should be promptly initiated in all newborn patients.

A blood flow rate of 150 mL/min/m2 should be targeted (ammonia clearance [mL/min] is similar to the blood flow rate [mL/min] through the dialyzer). Clearance of ammonia is approximately ten times greater by hemodialysis than by peritoneal dialysis or hemofiltration.

Exchange transfusion is ineffective in the management of hyperammonemia. Hemodialysis may be repeated until the plasma ammonia level is stable at normal or near normal levels.

Hyperammonemia due to urea cycle disorders should be managed in coordination with medical personnel experienced in metabolic disorders. Ongoing monitoring of plasma ammonia levels, neurological status, laboratory tests, and clinical response in patients receiving Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% is crucial to assess patient response to treatment.

Decreased Potassium Levels

Because urine potassium loss is enhanced by the excretion of the non-reabsorbable anions, phenylacetylglutamine and hippurate, plasma potassium levels should be carefully monitored and appropriate treatment given when necessary.

Conditions Associated with Fluid Overload

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% contains 30.5 mg of sodium per mL of undiluted product.

Thus, Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical states in which there is sodium retention with edema.

Discontinue administration of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10%, evaluate the patient, and institute appropriate therapeutic countermeasures if an adverse event occurs.

Extravasation

Administration must be through a central line. Administration through a peripheral line may cause burns. Bolus infusion flow rates are relatively high, especially for infants [see Dosage and Administration (2)].

Extravasation of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% into the perivenous tissues may lead to skin necrosis. If extravasation is suspected, discontinue the infusion and resume at a different infusion site, if necessary.

The infusion site must be monitored closely for possible infiltration during drug administration. Do not administer undiluted product.

Neurotoxicity of Phenylacetate

Because of prolonged plasma levels achieved by phenylacetate in pharmacokinetic studies, repeat loading doses of Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% should not be administered. Additionally, neurotoxicity was reported in cancer patients receiving intravenous phenylacetate, 250–300 mg/kg/day for 14 days, repeated at 4-week intervals.

Manifestations were predominantly somnolence, fatigue, and lightheadedness, with less frequent headaches, dysgeusia, hypoacusis, disorientation, impaired memory, and exacerbation of a pre-existing neuropathy.

The acute onset of symptoms upon initiation of treatment and reversibility of symptoms when the phenylacetate was discontinued suggest a drug effect [see Animal Toxicology and/or Pharmacology (13.2)].

Hyperventilation and Metabolic Acidosis

Due to structural similarities between phenylacetate and benzoate to salicylate, Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% may cause side effects typically associated with salicylate overdose, such as hyperventilation and metabolic acidosis. Monitoring of blood chemistry profiles, blood pH and pCO2 should be performed.

Clinical Trials Experience

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice.

The safety data were obtained from 316 patients who received Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection, 10%/10% as emergency (rescue) or prospective treatment for hyperammonemia as part of an uncontrolled, open-label study. The study population included patients between the ages of 0 to 53 years with a mean (SD) of 6.2 (8.

54) years; 51% were male and 49% were female who had the following diagnoses: OTC (46%), ASS (22%), CPS (12%), ASL (2%), ARG (12–16 years30 (10%)>16 years31 (10%)EnzymeOTC146 (46%)deficiencyASS71 (22%)CPS38 (12%)ASL7 (2%)ARG2 (

Источник: https://www.drugs.com/pro/sodium-phenylacetate-and-sodium-benzoate-injection.html

Е211 – бензоат натрия: полезные и вредные свойства

Фенилацетат натрия/бензоат натрия

Пищевые добавки окружают современного человека со всех сторон. Консерванты, эмульгаторы и красители являются обычным компонентом рядового продукта на полке в продуктовом магазине. Консервант бензоат натрия (Е211) – один из них.

Изучение фактов о бензоате натрия позволит более точно оценить его положительное и отрицательное воздействие. И именно про Е211 и пойдет речь в статье.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть