Иммуноглобулины 2

Содержание

Анализ на иммуноглобулин Е: норма, повышен, понижен

Иммуноглобулины 2

Общий иммуноглобулин Е (lg E) – важный анализ, используемый для диагностики воспалений и аллергических реакций, который изменяется практически мгновенно после воздействии раздражителя.

С помощью теста на иммуноглобулины класса Е можно определить аллергены или выявить наличие некоторых заболеваний, таких, как крапивница, бронхиальная астма и т.д.

Подробнее о том, что это такое – общий иммуноглобулин Е и зачем его назначают, расскажем ниже.

к оглавлению ↑

Что такое иммуноглобулин Е?

Можно сказать, что иммуноглобулины – это главные стражники нашего иммунитета. Количество их разновидностей равно количеству возможных инфекций. Иммуноглобулин Е отвечает за защиту внешних слоев тканей, которые контактируют с окружающей средой. Это кожа, слизистая ЖКТ, органов дыхания, миндалины и т.д. В крови здорового человека иммуноглобулин класса Е находится в небольшом количестве.

В отличие от других иммуноглобулинов, тип Е является специфическим показателем аллергии. Аллерген, проникающий или контактирующий с тканями вступает во взаимодействие с lgE, в результате которого он связывается в комплекс, а в месте воздействия возникает аллергическая реакция:

Насморк, заложенность носа, частые чихания и увеличение чувствительности слизистой носа.

Изменение цвета или формы кожных покровов.

Кашель, вызванный воспалением бронхов.

Присутствие хрипов, затруднения дыхания, одышки, вызванные уменьшением просвета бронхов, носит хронический характер.

Немедленная аллергическая реакция на раздражитель, характеризуемая высокой чувствительностью и в некоторых случаях имеющая летальный исход.

У человека начинает синтезироваться это защитное вещество уже на 11-ю неделю внутриутробной жизни. Если наблюдается повышенный иммуноглобулин Е в пуповинной крови, вероятность аллергических реакций у ребенка очень высока.

к оглавлению ↑

Зачем назначают анализ на иммуноглобулин Е?

Норма этого вещества, а точнее отклонение от нормы указывает на протекание различных атопических аллергий, но не достаточно установление самого факта аллергии. Часто бывает необходимым выяснить фактор-раздражитель, то есть аллерген.

Симптомы, являющиеся поводом для анализа:

Эти симптомы чаще всего сопряжены с рядом заболеваний. При подозрении на какое-либо из них рекомендуется сдать анализ и выяснить, что показывает кровь на иммуноглобулин Е. К таким заболеваниям относятся:

  • Бронхиальная астма;
  • Отек Квинке;

Обширная крапивница, вызванная аллергией антиген-антитело, которая чаще всего проявляется у молодых женщин.

  • Бронхит;
  • Аллергический дерматит;
  • Поллиноз;

Аллергическая реакция, проявляющаяся в определенный сезон на пыльцу растений.

То же самое, что аллергический ринит.

Тяжелое, зачастую летальное заболевание, которое поражает все кожные покровы и слизистые пострадавшего, имеет аллергическую природу и требует неотложной медицинской помощи.

  • Заражение паразитами;
  • Лимфогранулематоз;

Опухоль лимфатической системы, которая начинается с увеличения лимфатических узлов и затем влияет на все органы.

Если по результатам биохимического анализа иммуноглобулин Е повышен, то это значит, что диагноз с высокой вероятностью подтверждается.

к оглавлению ↑

Как сдавать анализ?

Сдавать кровь на иммуноглобулин следует, придерживаясь тех же правил, что характерны для любого другого биохимического анализа крови. А именно:

  • Кровь сдается утром;
  • Натощак – после крайнего приема пищи должно пройти минимум 10 часов;
  • Перед сдачей крови избегайте физических нагрузок и сильных эмоций;
  • Количество потребляемой воды не ограничивается;
  • Накануне сдачи крови не употреблять жирную пищу, алкоголь;
  • За день перед походом в лабораторию не желательно проводить УЗИ, флюорографию, рентгенографию.

Стоит добавить, что может быть иммуноглобулин Е повышен неоправданно из-за ошибок лаборатории, которые нельзя никогда исключать. Для уточнения результата можете сдать кровь повторно или обратиться в другое медицинское учреждение.

к оглавлению ↑

Норма иммуноглобулина Е

В отличие от других классов антител, иммуноглобулин Е в кровотоке практически не встречается.

Его формирование происходит тогда, когда есть необходимость защищать организм от инфекционного поражения или же при возникновении острых аллергических реакций.

Высокий иммуноглобулин Е у ребенка, как в принципе и у взрослого, чаще говорит о склонности организма к аллергическим проявлениям и атопиям, т.е. к развитию ответа IgE на воздействие внешних аллергенов.

Референтные значения показателя в крови отличаются в зависимости от возрастной категории пациента. До подросткового возраста кол-во антител может постепенно увеличиваться. Снижение концентрации защитных клеток снижается в пожилом возрасте.

Итак, норма иммуноглобулина Е у детей по возрастам:

  • 0-2 мес.- 0-2 кЕ/л;
  • 3-6 мес.- 3-10 кЕ/л;
  • 1 год жизни- 8-20 кЕ/л
  • 2-5 лет- 10-50 кЕ/л;
  • 5-15 лет- 15-60 кЕ/л;
  • 15-18 лет- 20-100 кЕ/л.

Норма иммуноглобулина е у взрослых считается в пределах:

Также следует отметить, что наиболее высокая концентрация антител отмечается в весенний период, особенно в мае, когда у большинства растений происходит активное цветение. Поэтому, норма общего иммуноглобулина Е у взрослых может колебаться в пределах от 30 до 250 кЕ/л. Самый низкий уровень показателя отмечается в декабре.

Отклонение общего иммуноглобулина Е от нормы у детей и более взрослых пациентов, часто свидетельствует о развитии патологических процессов в организме.

Для расшифровки анализов, нужно обязательно обращаться к специалисту, так как некоторые лаборатории оставляют за собой право устанавливать свои собственные нормы общего иммуноглобулина Е, исходя из используемых методов для исследования и особых реактивов.

к оглавлению ↑

Что показывает общий иммуноглобулин Е у детей?

Надо отметить, что анализ на иммуноглобулин для детей более чувствителен и точен, чем для взрослых. Так, например, только у половины взрослых с аллергическим бронхитом результат анализа покажет отклонение от нормы, при этом то, что повышен иммуноглобулин Е у ребенка, не останется незамеченным для лаборанта.

Высокие показатели иммуноглобулина Е в детском возрасте могут быть связаны с одной из следующих причин:

  • Непереносимость определенной пищи;
  • Глисты;
  • Дерматит;
  • Сииндром Вискотта-Олдрича;

Генетическое заболевание, характерное для новорожденных, при котором проявляется экзема, наблюдается кровавый кал, вторичные инфекции кожи, воспаление легких, отит, поражение глаз. Для лечения необходимо переливание тромбоцитарных масс.

  • Сенная лихорадка;
  • Бронхиальная астма;
  • Синдром Ди-Джорджи;

Иммунодефицит новорожденного, который передался от родителей. Проявляется отсутствием или уменьшением тимуса, в результате чего иммунная система не развивается и не работает, как следует. Лечение требует использования комплексной терапии. Осложнениями являются отставание в развитии, опухоли в раннем возрасте и т.д.

  • Аллергия на медикаменты;
  • Миелома (Раковая опухоль плазмалитических клеток).

Особенно следует обратить внимание на слишком высокий показатель иммуноглобулина в крови у детей. Это может быть следствием генетической патологии – гипер-lgE-синдрома. Этот синдром, проявляет себя через некоторые признаки:

  1. Общий иммуноглобулин Е повышен у ребенка;
  2. Частые риниты и синуситы;
  3. Аутоиммунные заболевания (например, красная системная волчанка), при которых иммунная система начинает разрушать сама себя.
  4. Воспаление легких;
  5. Сколиоз;
  6. Частые переломы костей;
  7. Абсцессы слизистых и кожных поверхностей.

Отклонение от нормы у детей иммуноглобулина Е в меньшую сторону также не является здоровым явлением. Оно может быть связано с:

  • Синдромом Луи-Барра;
  • Появлением опухолей;
  • Наследственными отклонениями (гипогаммаглобулинемией).

к оглавлению ↑

Общий иммуноглобулин Е повышен у взрослого

Причины этого явления у людей, старше 18 лет, практически ничем не отличаются от выше описанных. Единственное, что даже сильная аллергия на какой-то один раздражитель не может вызвать у взрослого человека значительное повышение иммуноглобулина Е. Как мы уже сказали, взрослая иммунная система менее чувствительна, чем детская.

Общий иммуноглобулин е повышен у взрослого, если помимо аллергии на целый список раздражителей у него имеется бронхиальная астма.

Помимо раздражителей аллергической природы, защитный ответ функции иммунитета может быть вызван присутствием в организме паразитов, например, гельминтов (или глистов). Они разрушают слизистую, что сразу же отражается в повышении защитных клеток в крови.

Отклонение от нормы иммуноглобулина Е у взрослых также провоцируется следующими болезнями:

  • Иммунодефицит;
  • lgE-миелома;
  • бронхопульмональный аспергиллез;
  • гипер-lgE-синдром.

Некоторые из этих заболеваний являются очень опасными, так что пренебрегать завышенным результатом ни в коем случае нельзя.

к оглавлению ↑

Понижение показателя

Существенное снижение концентрация рассматриваемого компонента, встречается в медицинской практике крайне редко, и обычно иммуноглобулин е понижен у взрослого при следующих патологиях:

  • Врожденный (или приобретенный) иммунодефицит;
  • При IgE- миеломе;
  • Атаксии вследствие телеангиоэктазии и повреждения Т-клеток.

Отсутствие специфического иммуноглобулина в сыворотке крови, не исключает возможности развитие аллергического ринита. Для более точного диагностирования необходимо проводить анализ антител, относящихся у другим классам.

к оглавлению ↑

Как понизить иммуноглобулин Е?

Если в лабораторных условиях было выяснено, что в вашей крови находится содержание иммуноглобулина Е выше нормы, врач должен с вашего согласия назначить дополнительные обследования, чтобы выяснить, какой аллерген виноват в отклонении от нормы.

Обычно больному по очереди проводят пробы с типовыми аллергенами:

  • На пыльцу;
  • На пищу;
  • На бытовую пыль и клещей;
  • На грибков;
  • На шерсть животных.

Проводить алергопробы нельзя тем, кто имеет в настоящий момент хроническое заболевание в острой форме, острую инфекцию или проходит лечение гормональными медикаментами.

Повышенный иммуноглобулин Е у ребенка можно устранять таким же способом, что и для взрослых, если ребенок достиг полугодовалого возраста. До 6 месяцев проводить пробы на аллергены не рекомендуется, так как иммунная система развита еще слишком слабо.

Если удалось выявить раздражитель, производится ряд процедур, которые позволяют снизить к нему чувствительность. В периоды обострения назначают антигистаминные препараты в виде таблеток или мазей. При атопическом дерматите нанесение на раздраженную кожу смягчающих составов обязательно.

Комплексный подход к лечению аллергии позволяет достаточно быстро побороть повышенный иммуноглобулин Е у взрослых и детей.

Оставляйте комментарии, если у вас остались вопросы на вышеизложенную тему, а также если имеются дополнения к материалу.

Источник: http://vseproanalizy.ru/rasshifrovka-analiza-na-immunoglobulin-e.html

Иммуноглобулин

Иммуноглобулины 2

раствор для внутривенного введения

раствор для внутримышечного введения

раствор для внутривенного введения бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Состав и действующее вещество

В состав Иммуноглобулин человека нормальный входит:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

От чего помогает Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.

1 год.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Иммуноглобулин человека нормальный выделяют:

Октагам. Производитель: Октафарма АГ (Австрия). Цена в аптеках от 11599 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Иммуноглобулин человека нормальный мы автоматически нашли в интернете:

Имею постоянно пониженный иммунитет, поскольку являюсь хроническим аллергиком. Уже очень давно, после неоднократных консультаций с иммунологами и аллергологами, примерно 1 раз в полгода применяю Иммуноглобулин для восстановления иммунитета. Иначе — бесконечные простуды, частые герпесные высыпания, обострения гайморита.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Иммуноглобулин человека нормальный справиться с болезнью?

Источник: http://xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/immunoglobuliny/immunoglobulin.html

ФС.3.3.2.0007.15 Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулины 2

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вводится  взамен ФС 42-3198-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на препараты иммуноглобулина человека нормального для внутримышечного или подкожного введения.

Иммуноглобулин человека нормальный представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови человека, основным активным компонентом которой является иммуноглобулин G (Ig G), обладающий активностью антител различной специфичности в отношении различных антигенов.

Препараты иммуноглобулина человека нормального не содержат консерванты и антибиотики.

ПРОИЗВОДСТВО

Сырьем для производства иммуноглобулина человека является плазма крови, полученная не менее чем от 1000 здоровых доноров, которая протестирована на наличие маркеров инфекций, передающихся с кровью, в индивидуальных донациях и пулах и соответствующая требованиям ФС «Плазма человека для фракционирования».

Иммуноглобулин человека нормальный очищают и концентрируют модифицированным спиртовым методом фракционирования сывороточных белков при низких температурах.

Производство иммуноглобулина человека нормального должно осуществляться с соблюдением установленных требований правил организации производства и контроля качества лекарственного препарата, гарантирующих сохранение структуры и функции белков иммуноглобулина, обеспечивающих специфическую и вирусную безопасность препарата и исключающих контаминацию чужеродными агентами. Антибактериальная и противовирусная эффективность препаратов должна быть обеспечена соответствующей степенью концентрации антител в процессе производства (не менее, чем в 6 раз).

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или со светло-желтой окраской (если в нормативной документации не указаны другие требования); в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение проводят визуально.

Подлинность

Подлинность подтверждают наличием только сывороточных белков крови человека.

Испытание проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с использованием сывороток против сывороточных белков крови человека, крупного рогатого скота, лошади и свиньи в соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле».

Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в геле. Метод определения указывают в нормативной документации. В результате испытания должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против сывороточных белков крови человека.

Прозрачность

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей» и ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в нормативной документации.

Цветность

Бесцветный или светло-желтый раствор (определение проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с оптической плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают в нормативной документации производителя.

Механические включения

Видимые механические включения должны отсутствовать. Определение проводят в соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

рН

От 5,0 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9 % раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Белок

От 9,5 до 16,0%, в зависимости от лекарственной формы. Определение проводят колориметрическим методом с биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Определение белка».

Электрофоретическая однородность

Фракция иммуноглобулинов должна составлять не менее 95 % от общего белка. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы».

Молекулярные параметры

мономеров и димеров должно быть не менее 85%, полимеров и агрегатов – не более 10%. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ».

Фракционный состав

Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9% раствором натрия хлорида. Должна выявляться интенсивная линия преципитации IgG и не более четырех дополнительных линий. Определение проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с использованием сыворотки против сывороточных белков крови человека в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в агаровом геле».

Термостабильность

Препарат должен оставаться жидким и не образовывать геля после выдерживания в водяной бане или водяном термостате при температуре (56±1)°С в течение 4 ч.

Стабилизаторы

Проводят количественное определение вносимого(ых) в препарат стабилизатора(ов) методом(ами) в соответствии с ОФС «Газовая хроматография» и/или в соответствии с ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)» (если в нормативной документации не указан другой метод). Допустимый предел содержания стабилизаторов должен быть указан в нормативной документации.

Стерильность

Должен быть стерильным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Стерильность».

Пирогенность или Бактериальные эндотоксины

Должен быть апирогенным или содержать бактериальные эндотоксины в количестве менее 5 ЕЭ/мл.

Испытание проводят в соответствии с ОФС «Пирогенность» (тест-доза должна составлять 1,0 мл препарата на кг массы кролика) или в соответствии с ОФС «Бактериальные эндотоксины» методом, указанным в нормативной документации.

Аномальная токсичность

Препарат должен быть нетоксичным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Испытания проводят на 5 здоровых белых мышах массой тела 18-20 г и двух морских свинках массой тела 250-300 г.

Тест-доза для белых мышей составляет 0,5 мл (внутрибрюшинно), для морских свинок – 5,0 мл (подкожно в оба бока по 2,5 мл) (если нет других указаний в нормативной документации).

Период наблюдения за животными составляет 7 суток.

антител (специфическая активность)

Указывают количественное содержание антибактериальных антител (минимум против одного возбудителя) и противовирусных антител (минимум против одного возбудителя).

Определение проводят по методикам, указанным в нормативной документации (например, содержание противокоревых антител — в реакции пассивной гемагглютинации, содержание антиальфастафилолизина — в реакции нейтрализации гемолитических свойств стафилококкового альфатоксина) с использованием стандартных образцов.

Анти-А и анти-В гемагглютинины

(для лекарственной формы для подкожного введения). Агглютинация должна отсутствовать в разведении препарата 1:64. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека».

Анти-D антитела

(для лекарственной формы для подкожного введения). анти-D антител в препарате должно быть не более, чем в положительном стандартном образце. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека».

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)

Препарат  не должен содержать поверхностного антигена вируса гепатита В. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих чувствительность не ниже 0,1 МЕ/мл, в соответствии с инструкциями по применению.

Антитела к вирусу гепатита С

Антитела к вирусу гепатита С должны отсутствовать. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих 100 % чувствительность и специфичность, в соответствии с инструкциями по применению.

Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1

Препарат не должен содержать антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих 100% чувствительность и специфичность, в соответствии с инструкциями по применению.

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Лекарственные препараты из плазмы крови человека».

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют».

Хранение

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, если нет других указаний в нормативной документации. Замораживание не допускается.

Скачать в PDF ФС.3.3.2.0007.15 Иммуноглобулин человека нормальный

Источник: http://pharmacopoeia.ru/fs-3-3-2-0007-15-immunoglobulin-cheloveka-normalnyj/

Анализ крови на иммуноглобулин Е

Иммуноглобулины 2

Кожные сыпи, покраснения, отёк слизистых оболочек – всё это негативные реакции организма на внешние раздражители. За подобные проявления отвечает иммуноглобулин Е общий (ig e total).

Это вид антител, которые вырабатываются в подслизистом слое тканей – в дыхательных путях, аденоидах, миндалинах, коже, пищеварительной системе – и являются немедленной реакцией иммунной системы на чужеродные клетки.

Строение иммуноглобулина Е

Что показывает иммуноглобулин Е?

Иммуноглобулин Е относится к особому типу белков, которые производятся лимфоцитами группы В. При помощи специальных рецепторов антитела крепятся к поверхности тучных клеток и базофилов – клеток, которые вырабатывают биологически активные вещества во время развития аллергии.

При анализе крови выделяется:

  • общий;
  • специфический (уже связанный с определённым видом аллергена) иммуноглобулин Е.

 Тест на общий IgE – это определение суммарной концентрации защитных белков в исследуемом материале. 

Чаще всего lgE сопровождают атопические признаки – бронхиальная астма, атопический дерматит, крапивница. К тому же, IgE отвечает за реакцию иммунитета на паразитические заражения (аскаридоз, трихинеллы, токсоплазмоз) – осуществляет антигельминтное действие.

Бронхиальная астма частый признак высокого lgE

Нормы показателей у взрослых и детей

В нормальном состоянии концентрация общего иммуноглобулина Е в плазме крови очень маленькая. Это объясняется тем, что при отсутствии атопических антигенов защитный белок почти не вырабатывается.

При измерении количества сывороточного иммуноглобулина принято брать международную единицу на миллилитр (МЕ/мл).

Норма общего igE у детей динамично изменяется с возрастом и может отличаться от показателей взрослого человека.

Таблица «Нормальное количество антител класса Е в плазме крови у ребёнка и взрослого»

ВозрастНорма IgE общего, МЕ/мл
От рождения и до года жизни0–29
1–2 года0–49
2–3 года0–45
3–9 лет0–53
С 9 до 15 лет0–200
Взрослые0–100

Начиная с первого дня жизни и до 15 лет, показатель IgE постепенно возрастает. Ближе к половому созреванию значения окончательно устанавливаются и с годами не меняются. Уменьшение количества защитных антител класса Е в пожилом возрасте является нормой.

Повышенный иммуноглобулин Е – что это значит?

В случае проникновения в организм аллергенных антиген уровень IgE резко повышается.

Это может говорить о следующих состояниях:

  1. Атопические патологии – дерматит, бронхиальная астма, ринит, аллергическая гастроэнтеропатия.
  2. Анафилактические заболевания – крапивница (ангионевротический отёк), анафилаксия системного характера.

Провоцирующими факторами подобных проявлений могут быть:

  • пыль;
  • пищевые добавки;
  • чужеродный белок;
  • пыльца;
  • медикаменты;
  • производные металлов;
  • вещества химического происхождения.

Уровень IgE может повышать пыльца растений

Увеличение общего иммуноглобулина Е возможно и по причине дефектов Т-лимфоцитов (отвечают за силу и продолжительность иммунного ответа).

В таком случае, если повышен IgE, это свидетельство:

  • гипериммуноглобулинемии;
  • дефицита селективного белка IgA;
  • тимусной аплазии;
  • миеломы (неконтролируемого роста) белков IgE;
  • врождённого иммунодефицита (тромбоцитопении, экземы).

Ещё одной причиной повышенного количества суммарных иммуноглобулинов выступает конфликт клеток донора и хозяина после трансплантации тканей. В таком случае пересаженные клетки воспринимают новый организм как угрозу и атакуют его (обычно страдает кожа, слизистые оболочки, пищеварительная система).

Таблица «Показатели общего IgE в момент патологических изменений в организме»

антител класса Е, МЕ/млРасшифровка (когда бывают такие показатели)
120–1200При астме
120–1000При аллергическом рините
1000–14000При гипериммуноглобулинемии
Свыше 15000При IgE-миеломе
80–14000При кожной аллергии (атопический дерматит)

Низкий иммуноглобулин Е

Белок класса Е в крови может быть не только повышен, но и сильно понижен. Резкое уменьшение сывороточного иммуноглобулина свидетельствует об атаксии-телеангиэктазии (развитии тяжёлого гиненического заболевания центральной нервной системы). Причиной такого состояния выступают дефекты в нормальном функционировании Т-лимфоцитов (наследственный или приобретённый иммунодефицит).

Как сдавать анализ

Для достоверного выявления аллергенов в крови человека анализ лучше сдавать натощак утром.

Для этого важно правильно подготовиться:

  1. Не употреблять пищу и любые напитки до забора биологического материала. Пить можно только обычную воду.
  2. За 48 часов до сдачи крови важно не есть жирную, жаренную, острую и солёную пищу, а также исключить спиртные напитки.
  3. Хотя бы 24 часа перед исследованием не курить.
  4. За 2–3 дня до сдачи анализа крови избегать физического и эмоционального переутомления.
  5. Перед забором материала важно не употреблять любые медикаменты на протяжении 14 дней.

Перед сбором крови можно пить только воду

Нельзя сдавать кровь на иммуноглобулины в тот день, когда были проведены процедуры физиотерапии или медицинского обследования (УЗИ, рентген лёгких). Лучше повременить с манипуляций хотя бы сутки.

Лечение лекарствами

Группы препаратов напрямую зависят от выявленного источника негативных реакций:

  1. Антигистаминные лекарства. Подавляют работу тех рецепторов, которые реагируют на непосредственный аллерген. Наиболее эффективными препаратами являются: Супрастин, Цетиризин, Зодак, Диазолин, Клемастин, Лоратадин.
  2. Лекарства местного использования. Способствуют устранению внешних симптомов болезни и препятствуют осложнениям. Часто назначают мазь Бепантен, Дипросалик, Радевит, крем Эплан, Имакорт, Фенистил-гель.
  3. Препараты для стимулирования иммунной системы (Арбидол, Амиксин). Пациентам с Ig-зависимой аллергией иммунитет повышают посредством постепенного увеличения доз аллергенов, которые вводятся в организм. Это позволяет добиться длительного затишья аллергических проявлений.
  4. Средства противогельминтного действия – Пирантел, Пиперазин, Левамизол, Альбендазол.

 Медикаментозное лечение подбирает врач, учитывая все особенности заболевания, его причину и тяжесть протекания. 

Супрастин — антигистаминное средство

Как снизить народными средствами

Поддержать общее состояние и снизить неприятные симптомы аллергии помогут народные рецепты.

Отвар из травяного сбора

Понадобится:

  • листья зверобоя – 60 г;
  • трава золототысячника – 75 г;
  • рыльца кукурузы – 15 г;
  • хвощ полевой – 30 г;
  • соцветия ромашки – 45 г;
  • шиповник (ягоды) – 60 г;
  • корень одуванчика – 45 г.

Отвар из трав поможет снизить иммуноглобулин Е

Все ингредиенты тщательно измельчить и перемешать. В 250 мл горячей воды настоять 15 г травяной смеси. Через 6–7 часов настой поместить на водяную баню и довести до кипения. Спустя не менее 4 часов, процедить и употреблять по трети стакана перед каждым приёмом еды. Длительность лечения 3–5 месяцев.

Яичная скорлупа и лимонный сок

Скорлупу нескольких варёных яиц очистить от плёнки и измельчить в порошкообразную массу. Принимать по 1 ч.л. (2–3 раза в сутки), предварительно сбрызнув несколькими каплями свежего сока лимо н а. Курс лечения – от 1 месяца.

Измельченная яичная скорлупа хорошо устраняет симптомы аллергии

Одуванчик и лопух

Измельчить корни одуванчика и лопуха (взятых в равных долях). Отобрать 2 ст. л. растительного сбора и залить 600 мл воды, настоять 12 часов. Прокипятить жидкость в течение 7–10 минут, оставить на 15 минут и процедить. Отвар принимать по 100 мл 4–5 раз в день. Лечение длиться не меньше месяца.

Отвар из одуванчика и лопуха понижает иммуноглобулин Е

Комаровский про иммуноглобулин Е

Известный педиатр Евгений Комаровский в своих передачах подчёркивает важность иммуноглобулинов Е в организме как взрослого, так и ребёнка. Врач обращает внимание на те моменты, когда действительно нужен тест на уровень IgE в сыворотке крови.

Это подозрения на следующие состояния:

  • кожные высыпания в виде экземы;
  • астма;
  • гельминтозы разных видов;
  • атопические проявления (дерматит, ринит);
  • поллиноз.

В таких случаях необходимо выяснить, нет ли у человека пищевой или медикаментозной аллергии, наследственной склонности к аллергическим патологиям. Комаровский рекомендует контролировать антитела класса Е регулярными сдачами анализа, чтобы понимать на какой стадии находится заболевание и насколько успешно проходит лечение.

Доктор призывает к ответственности, и прежде чем приступать к терапии, пройти полное обследование. Для постановки точного диагноза одного анализа на IgE мало. Нужно сдать аллергопробы, общий анализ крови, мочи. Только полная клиническая картина прояснит ситуацию и поможет скомпонировать нужные препараты.

Цена анализа

Сколько стоит сдать кровь на иммуноглобулины Е зависит от квалификации частной клиники и уровня профессионализма её специалистов. Средняя цена теста на количество IgE в сыворотке крови – 650 р. К этой стоимости нужно добавить забор биологического материала (берётся из вены) – примерно 210 р.

В государственных больницах процедура бесплатна при наличии необходимых реагентов и оборудования. Если нужные препараты и приспособления отсутствуют, бюджетным организациям приходится сотрудничать с частными лабораториями, что делает анализ платным.

Общий иммуноглобулин Е в организме человека отвечает за реакцию на внедрение в слизистые оболочки чужеродных агентов. О патологических отклонениях говорит резкое повышение уровня IgE.

Увеличение количества антител может быть спровоцировано вредоносными антигенами, развитием гельминтоза или иммунодефицитом.

Истинную причину негативных отклонений и решение проблемы помогает определить специальный тест на иммуноглобулины Е.

Кровь

Источник: https://lechusdoma.ru/analiz-krovi-na-immunoglobulin-e/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.