Применение туберкулезной (БЦЖ-М) вакцины для щадящей первичной иммунизации

Содержание

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ-М – профилактика развития заболевания

Применение туберкулезной (БЦЖ-М) вакцины для щадящей первичной иммунизации

Туберкулез – потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза.

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет. Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.

ontakte

Odnoklassniki

БЖЦ-М – вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка.

BCG – сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin, которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена.

Буква М – также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М: в чем разница? Отличие состава

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг.

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения. Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг.

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в некоторых ситуациях введение такого большого количества живых бактерий не является необходимостью.

Показания по инструкции и противопоказания

Чем отличаются две вакцины? Главной целью вакцины БЦЖ-М, как и обычной БЦЖ, является защита малыша от туберкулезной инфекции.

Но даже правильно сделанная прививка БЦЖ-М и получение достаточного иммунного ответа не дает никакой гарантии от инфицирования палочкой Коха и другими микобактериями.

Она лишь значительно уменьшает вероятность развития у ребенка таких тяжелых и слабо поддающихся лечению генерализованных форм туберкулеза, как туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез.

Основными показаниями, согласно инструкции, для использования БЦЖ-М вместо БЦЖ считаются:

  • недоношенность новорожденного ребенка (при этом обязательным условием для проведения вакцинации является масса тела малыша более 2 кг);
  • не проведенная по каким-либо причинам первичная иммунизация в первые дни жизни в стенах роддома или на этапе выхаживания (в этом случае обязательна предварительная постановка реакции Манту);
  • вторичная вакцинация ранее привитых по возрасту детей в 7 и 14 лет после постановки реакции Манту;
  • склонность ребенка к возникновению аллергических и других иммунных реакций;
  • наличие у малыша неврологических патологий, судорог в анамнезе, родовой травмы;
  • слабость, незрелость новорожденного;
  • благоприятная эпидемиологическая обстановка в стране проживания ребенка.

Важно! Несмотря на то что вакцина БЦЖ-М является максимально щадящей, у нее существуют противопоказания.

В следующих ситуациях БЦЖ-М строго противопоказана:

  • глубокая недоношенность новорожденного (масса тела не превышает 2 кг);
  • внутриутробное инфицирование;
  • любые заболевания в острой форме в момент предполагаемой вакцинации;
  • конфликт по группе крови или резус-фактору средней или тяжелой степени (уровень билирубина в плазме крови выше 300 единиц);
  • тяжелые неврологические расстройства, некупированные судороги;
  • гнойные инфекции;
  • достоверно диагностированный первичный иммунодефицит;
  • онкологические заболевания органов и системы кроветворения;
  • недавно пройденная химио- или лучевая терапия;
  • доказанный активный туберкулезный процесс;
  • ВИЧ-инфекция у матери (медотвод дается до тех пор, пока ребенок не будет снят с учета в СПИД-центре) и ВИЧ-инфекция у ребенка.

Из-за такого внушительного списка противопоказаний перед постановкой вакцины БЖЦ-М ребенка тщательно осматривают лечащие неонатологи или педиатры для выявления всевозможных патологий.

Расшифровка реакции

Большинство детей хорошо или удовлетворительно переносят БЦЖ-М и не демонстрируют никаких необычных реакций. Но в ряде случаев происходят изменения в состоянии и поведении ребенка. Обычно они не требуют обращения к врачу, медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких часов или суток самостоятельно.

Фото 1. Появление гиперемии и легкой припухлости после прививки БЦЖ-М обычно не является поводом для беспокойства.

Чаще всего встречаются небольшое повышение температуры до субфебрильных и фебрильных цифр (не выше 38°С), невыраженная вялость и апатия, кратковременная потеря интереса к окружающему миру, сонливость, отсутствие аппетита. Нередки и местные реакции: на месте инъекции появляется легкая гиперемия, припухлость.

Все перечисленные реакции являются абсолютной нормой и не повод для волнений и переживания. Но в ряде ситуаций насторожиться и показать малыша специалисту все же стоит, если расшифровка внушает опасения. Такие ситуации уже принято называть осложнениями.

Осложнения: распознать и принять меры

По сравнению с БЦЖ, БЦЖ-М намного реже вызывает осложнения, но все же появление осложнений невозможно исключить полностью. Специалисты выделяют 4 основные категории осложнений.

К первой категории относят нетяжелые и среднетяжелые местные осложнения. Они представляют собой подкожную инфильтрацию, появление гнойных абсцессов, некрозов и изъязвлений. Почти в 100% случаев местные осложнения развиваются из-за нарушения техники введения вакцины, нарушения правил септики и асептики и способов и сроков хранения БЦЖ-М.

Единственным местным осложнением, не связанным с ошибками в проведении прививки, является регионарное увеличение лимфатических узлов. Оно возникает из-за индивидуальной иммунной реакции ребенка.

Фото 2. Гнойный абсцесс на месте прививки появляется из-за неправильного введения вакцины.

Ко второй категории относят так называемый БЦЖит. Это крайне редкое осложнение для здорового ребенка. Оно представляет собой диссеминацию туберкулезной палочки, содержащейся в вакцине, по всему организму и развитие активного туберкулезного процесса. Этот вид БЦЖита хорошо поддается антибиотикотерапии и всегда кончается полным выздоровлением.

К третьей категории относят БЦЖит, развившийся у иммунокомпрометированных детей. По своему патогенезу и симптомам он схож с осложнением второй категории, но почти всегда кончается смертью больного, так как даже комбинированная противотуберкулезная терапия в ударных дозах не дает достаточного терапевтического эффекта.

И к четвертой, последней категории относят аллергические и иммунные осложнения. Чаще всего встречаются эритемы, гранулемы, крапивницы и эпидермальные некролизы.

Важно! При появлении первых признаков осложнений из любой категории обязательно немедленное обращение к лечащему педиатру, а при быстром нарастании симптомов и их сильной выраженности – вызов бригады скорой помощи. Без оказания должной медицинской помощи не исключена инвалидизация или даже гибель больного. Самолечение осложнений чревато ухудшением состояния больного.

Вам также будет интересно:

Где вакцинироваться и чем отличается цена в разных учреждениях?

Место вакцинации не является принципиальным. Постановка БЦЖ-М проводится как в государственных поликлиниках, так и в частных медцентрах. Выбор места определяется личными предпочтениями родителей, их финансовыми возможностями, а также требованиями к комфорту и внимательности персонала.

До проведения вакцинации допускаются только опытные медсестры и медбратья, прошедшие специальное обучение и имеющие соответствующий сертификат, поэтому качество услуг приблизительно одинаково во всех медицинских учреждениях. Тем не менее, чтобы получить качественную и безопасную услугу, рекомендуется выбирать проверенные и лицензированные поликлиники и центры вакцинопрофилактики.

Фото 3. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖ-М, 5 ампул по 20 доз от производителя “МикроГен”.

БЦЖ-М – недорогая вакцина. Ее стоимость в аптеках составляет 450–500 рублей за одну дозу. Постановка вакцины в государственных медицинских учреждениях совершенно бесплатна, а в частных медцентрах она обойдется в 1000–1500 рублей, включая предвакцинальный осмотр врача. Цена варьируется в зависимости от уровня и ценовой политики частной больницы.

Заключение

Туберкулез – не только медицинская, но и социальная проблема, которая затрагивает все слои населения, а особенно детей и подростков.

Поэтому прививка против этого опасного заболевания обязательна почти во всех государствах мира, а отказ от нее без серьезного основания чреват непредсказуемыми и опасными последствиями для жизни ребенка.

Несмотря на ослабленный штамм микобактерий, БЦЖ-М дает почти такой же мощный иммунный ответ, как и БЦЖ, и является эффективной активной профилактикой тубинфекции в детском возрасте.

Почему есть предположения, что живая вакцина БЦЖ-М – опасная, страшная, разрушающая иммунитет человека?

Оцени статью:

Будь первым!

Средняя оценка: 0 из 5.
Оценили: 0 читателей.

Поделись с друзьями!

ontakte

Odnoklassniki

Источник: https://no-tuberculosis.ru/vaktsinatsiya/bcg/btsg-m/

Иммунопрофилактика туберкулеза (вакцинация БЦЖ)

Применение туберкулезной (БЦЖ-М) вакцины для щадящей первичной иммунизации

К сожалению, в обществе знаний о туберкулезе очень и очень мало, особенно это касается проблемы прививок от туберкулеза и проб Манту (туберкулинодиагностики).

Для чего нужна эта прививка? И почему, несмотря на то, что всех прививают, многие люди болеют туберкулезом?

Прививка БЦЖ нужна для профилактики туберкулеза у детей.

Она не защищает от заражения возбудителем туберкулеза, но она реально защищает от перехода скрытой инфекции в явную болезнь (примерно у 70% привитых), и практически на 100% защищает деток от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких.

Именно применение вакцины БЦЖ позволило добиться значительного снижения заболеваемости детей туберкулезом вообще, и в частности, уже много лет, несмотря на тяжелую социальную ситуацию, мы не видели случаев туберкулезного менингита у привитых детей.

Прививка БЦЖ, как правило, делается в родильном доме на четвертый день жизни ребенка, в левое плечико, на границе его верхней и средней трети.

Почему так рано? Дело в том, что к сожалению, ситуация с туберкулезом в обществе неблагополучна, и далеко не все больные туберкулезом, выделяющие возбудитель, знают о своей болезни, соответственно они не получают лечения и заразны. Поэтому встретиться с микобактерией туберкулеза ребенок может очень и очень рано.

А фтизиатрам давно известно, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь и тем более неблагополучным будет течение заболевания. Поэтому-то и прививку делают максимально рано, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, чтобы не заболеть.

И в связи с этим позволю себе напомнить старинное правило – до месяца не стоит показывать никому из посторонних новорожденного.

Вакцина БЦЖ – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулезом, но позволяет вырабатываться иммунитету против этого заболевания.

Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать убитую вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей (многие родители часто задают вопрос об импортных вакцинах, так как считают, что они лучше). Более того, отечественная вакцина, как мне кажется, лучше, потому что и у вакцинаторов, и у педиатров большой опыт работы с ней. Вдобавок, импортные вакцины могут довольно долго храниться на таможне или оказаться в неподходящих условиях, а поскольку вакцина живая, условия ее хранения должны быть очень строгими.

Существует вариант вакцины БЦЖ – вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине. Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а там, куда переведут ребенка из роддома.

Обычно вакцина БЦЖ, в отличие, скажем, от вакцины АКДС, переносится неплохо, однако возможны осложнения вакцинации, и здесь напомню об этом, чтобы родители знали, на что обратить внимание.

Но сначала – несколько слов о нормальном течении поствакцинального процесса, так как на эту тему бывает удивительно много вопросов.

В норме через 6-8 недель после вакцинации (то есть в полтора – два месяца) начинается поствакцинальная реакция – ранее незаметный беловатый узелок приподнимается на коже, вначале напоминая комариный укус, а потом на месте прививки появляется пузырек, заполненный светло-желтой жидкостью, затем (обычно к 3-4 месяцам) пузырек лопается, место прививки покрывается корочкой, которая сходит несколько раз и появляется вновь.

Все это – совершенно нормальный процесс, а не «жуткий гнойник», как описывают некоторые родители. Никакого особого ухода за местом прививки не нужно, нельзя смазывать гнойничок никаким дезинфицирующими средствами, йодом, зеленкой или мазями – это может убить достаточно нестойкий вакцинный штамм, и нарушить ход поствакцинальной реакции.

Что же должно насторожить родителей? Дело в том, что редко, но бывает, что вакцина попадает подкожно, а не внутрикожно – и образуется нагноение, но уже под кожей, при этом внешне гнойничка нет, есть горошина под синюшной кожей. Также может отмечаться увеличение лимфоузлов подмышкой слева. Все это – признаки возможного осложнения вакцинации БЦЖ, и на это следует обязательно обратить внимание участкового доктора.

Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ.

Сейчас, на волне модного антипрививочного поветрия, некоторые родители считают, что прививки – это вред, так как в них содержится фенол, ртуть и все такое прочее.

Дело в том, что в вакцине БЦЖ действительно есть консерванты, но без этого живую вакцину не сделать, и еще один момент – в нашей водопроводной воде гораздо больше всякой дряни, чем в вакцине.

Однако если родители решают, что их ребенку вакцинация не нужна – они имеют полное право от нее отказаться, этот пункт четко прописан в нашем законодательстве.

Таким родителям искренне хочется сказать только одно – это ваш ребенок и именно вы берете на себя ответственность за отказ от прививок, в частности от БЦЖ. В этом случае родители должны собственноручно написать в карте ребенка отказ от проведения профилактических прививок и указать, что они имели возможность задать все интересующие их вопросы, и не будут иметь никаких претензий к лечебному учреждению.

Туберкулез у детей

Различают следующие стадии туберкулеза у детей (так, для общего ознакомления. Чтобы знать от чего прививаемся):

– первичное инфицирование – в месте проникновения инфекции возникает локальное воспаление. Отсюда бактерии проникают в ближайшие лимфатические узлы, и формируется так называемый “первичный комплекс”.

Общее самочувствие в большинстве случаем нарушается незначительно. Возможно появление быстрой утомляемости, похудания, потери аппетита, ночных потов, сухости кожи.

В большинстве случаев инфекционный очаг кальцинируется и развитие туберкулеза останавливается на этой стадии.

– латентная (скрытая) инфекция – вследствие ослабления защитных сил организма из свежего или кальцинировавшегося очага может произойти распространение возбудителя и образование многочисленных очагов в других органах (легких, селезенке, печени, головном мозге, мозговых оболочках, костях). Особенно опасны для малышей туберкулезный менингит (воспаление мозговых оболочек) и туберкулез костей.

– рецидивирующий туберкулез взрослого типа – проявляется туберкулезным поражением многих органов, сопровождающимися лихорадкой, значительным упадком сил. Чаще всего поражаются легкие с образованием полостей (каверн), которые могут прорываться в бронхи, вследствие чего возбудители выделяются наружу (открытая форма туберкулеза).

В 90-95% случаев первичное инфицирование проходит незамеченным, оставляя только положительные туберкулиновые пробы и латентную инфекцию, а последняя может перейти в активную форму в любом возрасте (это как мина замедленного действия).

Вакцинация против туберкулеза

Главным фактором, определяющим возникновение и течение болезни, служит состояние защитных сил организма. Неблагоприятные социальные условия и предшествующее ослабление организма вследствие других, в первую очередь хронических заболеваний, способствуют возникновению туберкулеза.

Эффективность вакцины.

Результаты исследований неоднозначны, и различаются в разных странах. В Великобритании исследования на 50000 детях показали снижение риска инфекции на 80% после вакцинации. Результаты в США не столь впечатляющи. Однако последние исследования показали, что после вакцинации риск туберкулеза легких снижается в 2 раза, и смертность на 71%.

Результаты российских исследований показали, что невакцинированные дети заболевают туберкулезом в 15 раз чаще, чем привитые своевременно и по всем правилам.

Противотуберкулезная вакцинация у привитых детей вызывает иммунитет к туберкулезной инфекции.

Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ ребенка, микобактерии туберкулеза обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза, развивающихся в результате первичного заражения (туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в легком с образованием первичной каверны).

Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или элементарным путем и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается возникновением локальных форм первичного туберкулеза у 7 – 10% заразившихся.

У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно, и его часто не выявляют или диагностируют при вираже туберкулиновой реакции, которая у перенесших первичную инфекцию остается положительной на всю жизнь. Такие лица называются инфицированными туберкулезом.

Прививка рекомендуется:

– В странах, где число инфицированных туберкулезом составляет более 1% (а Россия как раз относится сюда).

– Детям, в семье которых есть больные туберкулезом .

Когда делается БЦЖ

Вакцинацию БЦЖ проводят новорожденным, если прививка не была сделана в роддоме, то о ней нужно позаботиться в течение первых 6 недель жизни младенца. До шестинедельного возраста туберкулиновая проба (Манту) не нужна. Детям старше 6 недель вакцину вводят только при отрицательной реакции на туберкулин, чтобы избежать осложнений из-за возможного инфицирования.

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ не эффективна, если она вводится уже инфицированному лицу.

Побочные эффекты прививки БЦЖ

Как правило, носят местный характер и включают подкожные “холодные” абсцессы (гнойники), которые возникают при нарушении техники вакцинации, воспаление местных лимфатических узлов. Келлоидные рубцы, воспаление костей и распространенная БЦЖ-инфекция встречается очень редко, в основном у детей с выраженным иммунодефицитом.

За все время применения вакцины (было сделано более 100 млн. людей), наблюдалось только 24 смертных случая, практически все умершие страдали иммунодефицитом.

Противопоказания к прививке БЦЖ

Абсолютные (постоянные):

– первичные иммунодефициты- ВИЧ-инфекция- злокачественные болезни крови- новообразования- были тяжелые реакции на предыдущее введение БЦЖ.

– Туберкулез

Временные:

– внутриутробные инфекции- гемолитическая болезнь- выраженная недоношенность (

Источник: https://7gy.ru/rebenok/vakcinaciya/469-vakcinaciya-bczh.html

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ

Применение туберкулезной (БЦЖ-М) вакцины для щадящей первичной иммунизации

Вакцинацию в родильном доме проводят в утренние часы. В день вакцинации никакие другие парентеральные манипуляции ребенку не проводят, в том числе обследование ребенка на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз.

В связи с ранней выпиской из акушерских стационаров, при отсутствии противопоказаний, вакцинация новорожденных против туберкулеза может проводиться с третьих суток жизни; выписка возможна через час после вакцинации при отсутствии реакции на нее.

Профилактику туберкулеза можно проводить только зарегистрированными в Российской Федерации препаратами:

  • вакциной туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения (вакцина БЦЖ);
  • вакциной туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации).

Всех новорожденных в большинстве регионов России вакцинируют препаратом с уменьшенным количеством микобактерий — БЦЖ-М. В случае регистрации показателей заболеваемости, превышающих 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом – вакциной для профилактики туберкулеза БЦЖ.

Важно! Родильный дом (отделение) в обязательном порядке информирует родителей, что через 4 – 6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру. Место реакции категорически запрещается обрабатывать любыми растворами и смазывать различными мазями.

Вакцина БЦЖ

Прививочная доза вакцины БЦЖ содержит 0,05 мг препарата в 0,1 мл растворителя предназначена для специфической профилактики туберкулеза.

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3 – 7 день жизни в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.

В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач с обязательной термометрией (измерением температуры тела) в день проверки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи.

В истории новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно в дозе 0,05 мг. в наружную поверхность левого плеча.

Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл).

При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7 – 9 мм, исчезающая обычно через 15 – 20 мин.Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту (реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, покраснения или при наличии уколочной реакции (1 мм).

Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Реакция на введение вакцины БЦЖ

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 – 10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 – 6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2 – 3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1 – 2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90 – 95% вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания к вакцинации БЦЖ

  1. Недоношенность 2 – 4 степени (при массе тела при рождении менее 2500 г).

  2. Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
  3. Иммунодефицитное состояние (первичное, т.е. врожденное).
  4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
  5. ВИЧ-инфекция у матери.

Детям, не привитым в период новорожденности, после исключения противопоказаний, назначается вакцина БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.

Противопоказания к ревакцинации

  1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссии.
  2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования любой локализации.

    При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.

  3. Инфицированные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез ранее.
  4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

  5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми и подростками проводят врачи-педиатры. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т.д.).

Вакцина БЦЖ-М (для щадящей первичной иммунизации)

Прививочная доза вакцины БЦЖ-М содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя (что в 2 раза «слабее» вакцины БЦЖ) и предназначена для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

  1. В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела – за день перед выпиской.
  2. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-й этап выхаживания) – детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.

  3. В детских поликлиниках – детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
  4. На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается.

Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи.

В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Вакцину БЦЖ-М вводят так же, как и БЦЖ – строго внутрикожно в наружную поверхность левого плеча.

Реакция на введение БЦЖ-М

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 – 10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4 – 6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2 – 3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

  1. Недоношенность – масса тела при рождении менее 2000 г.

  2. Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы (гемолитическая ярко выраженная желтуха), тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
  3. Иммунодефицитное состояние (первичное).
  4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
  5. ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

Источник: https://www.kukuzya.ru/page/protivotuberkuleznaya-vaktsina-btszh

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖ-М – инструкция по применению, цена

Применение туберкулезной (БЦЖ-М) вакцины для щадящей первичной иммунизации

Наименование: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения туберкулеза (Vaccine tuberculosis)

АТХ

J07AN01 Туберкулезная живая ослабленная вакцина

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения1 дозировкаактивное вещество:живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-10,025 мг микробных клеток БЦЖвспомогательные вещества: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор)— не более 0,15 мг1 дозировка составляет 0,1 мл разведенной суспензии; препарат не содержит консервантов и антибиотиков; выпускается в комплекте с растворителем— натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

Показания препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания

масса тела при рождении менее 2 кг;

острые заболевания и обострение хронических заболеваний.

Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения);

иммунодефицитное состояние (первичное);

злокачественные новообразования (при назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не раньше чем через 6 мес после окончания лечения);

генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;

ВИЧ-инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний (СПИД);

ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 нед.

Место реакции надлежит предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес, иногда и в более длительные сроки.

У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и зачастую носят местный характер (лимфадениты— регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец).

Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи), в отдельных случаях— генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки— от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ-М.

Способ применения и дозы

Внутрикожно, в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах— всех здоровых новорожденных на 3–7-й день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100000 населения.

2. В родильных домах— новорожденных с массой тела 2 кг и более, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома.

3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-й этап выхаживания)— детей с массой тела 2,3 кг и более перед выпиской из стационара.

4. В детских поликлиниках— детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция является отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1 мм).

Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 нед.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.

В поликлиниках отбор детей на вакцинацию изначально проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, обследование крови и мочи.

Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с иными парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Непосредственно перед применением вакцину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Разрешается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца.

Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета.

При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3–4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину нужно предохранять от действия естественного освещения (в частности цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 ч при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8°C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения лекарства и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозировки) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку— 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину надлежит аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.

Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу лекарства (всего 0,1 мл).

При нормальной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая зачастую через 15–20 мин.

Меры предосторожности при использовании

Введение лекарства п/к недопустимо, т.к. при этом образуется холодный абсцесс.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой.

Запрещается использовать шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором.

После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе Хлорамина Б или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают.

Запрещается использование для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

— при отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование лекарства (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);

— истекшем сроке годности;

— наличии трещин и насечек на ампуле;

— изменении физических свойств лекарства (изменение цвета). Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и иными дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем надлежит обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного лекарства на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. Неприменимо. Препарат применяется для вакцинации детей.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного лекарства. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°C в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/дозировка. По 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем— натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%. Растворитель— по 2 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 амп. вакцины и 1 амп. растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный.

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.

115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15.

Тел.: (495) 710-37-87.

Адрес производства

Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 20.

Тел.: (8652) 24-40-84.

Рекламации на качество лекарства, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений надлежит сообщать по телефону (факсу) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

При температуре 2–8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Источник: https://novosti-mediciny.ru/vakcina-tuberkuleznaya-dlya-shhadyashhej-pervichnoj-immunizacii-bczh-m/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.